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[天津市] 天津市市场和质量监督管理委员会关于第一类医疗器械产品备案信息的公示 (2018年第10期)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第26号)》的有关规定和程序,下列产品予以备案公示。附件:天津市第一类医疗器械产...

2018年10月23日
[上海市] 上海市食品药品监督管理局关于调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告

为贯彻落实2018年本市减轻企业负担工作要求,按照上海市财政局、物价局《关于降低药品、医疗器械产品注册收费标准的函》(沪价费〔2018〕10号)要求,上海市食品药品监督管理局调整了《上海市药品、医疗器械产品注册收...

2018年9月30日
[全国] 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序...

2018年9月30日
[全国] 医疗器械优先审批申请审核结果公示

依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。序号受理号产品名称...

2018年9月30日
[甘肃省] 甘肃省医疗器械产品注册公示

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依据《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定对企业提交的申请资料进行审...

2018年9月28日
[辽宁省] 辽宁省核发、变更、延续《医疗器械注册证》公告

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,松下冷链(大连)有限公司等4家企业申请的《医疗器械注册证》注册、变更、延续事项符合规定要求,准予变更《医疗器械注册证》。特此公告...

2018年9月28日
[浙江省] 浙江省医疗器械网络交易服务第三方平台提供者备案信息公示

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号),经审定,以下医疗器械网络交易服务第三方平台已予以备案,备案信息如下:序号企业名称法定代表人网站名称网络客户端应用程序名网站域名网...

2018年9月25日
[浙江省] 浙江省局关于批准注册第二类医疗器械产品公告

2018年8月,浙江省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品20个,其中有源类8个,无源类2个,体外诊断试剂10个(具体产品见附件)。按照注册申请人所在辖区分析,批准注册的20个医疗器械产品中,杭州市11个,宁...

2018年9月25日
[浙江省] 浙江省食品药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告

2018年8月,浙江省内各市食品药品监督管理局共新备案第一类医疗器械产品185个,其中有源类10个,无源类104个,体外诊断试剂71个(具体产品见附件)。按照备案人所在辖区分析,杭州市92个,温州市41个,宁波市24个,湖...

2018年9月25日
[全国] 国家药品监督管理局关于批准注册80个医疗器械产品公告

2018年8月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品80个。其中,境内第三类医疗器械产品47个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品13个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2018年8月批准注册医疗...

2018年9月25日
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